| |
|
Опыт применения и пути дальнейшего развития использования силиконовых имплантатов в восстановительной хирургии челюстно-лицевой области
ФГУ Центральный научно-исследовательский институт стоматологии,
г.Москва
Использование силиконовых имплантатов для контурной пластики в
челюстно-лицевой хирургии получило широкое распространение с 60-х годов прошлого столетия. В
нашей стране впервые экспериментальное исследование возможности применения в хирургии
начато в 1964 г. в лаборатории
полимеров Центрального научно-исследовательского института стоматологии под руководством
Е.В.Груздковой, совместно с инженерами-химиками
Н.К.Власовой и И.Я.Поюровской и сотрудниками Научно-исследовательского института резиновой
промышленности – Е.Н.Смагиным, А.Б.Зуевой,
М.В.Крюковой [3]. Экспериментальное изучение реакции организма и тканей
на имплантируемые кроликам образцы силикона проведены в ЦНИИ cтоматологии в том же году
д.м.н. Е.В.Груздковой, проф. В.В.Паникоровским и
д.м.н. Л.А.Брусовой. Результаты исследований показали, что силиконовые
имплантаты биологически инертны, сохраняют эластичность, прочность, не
рассасываются в тканях, не изменяют форму, и весь процесс приживления
можно расценивать как нормальную реакцию заживления стерильной раны
[1]. Созданные образцы монолитных силоксановых имплантатов послужили
началом успешного их применения в клинической практики.
За последние 10 лет проведен анализ использования силиконовых имплантатов в клинической
практике отделений челюстно-лицевой хирургии
ЦНИИС. Анализ частоты показал, что в период с 1995 по 2005 годы в хирургических клиниках ЦНИИС
было выполнено 585 операций с использованием
силиконовых имплантатов для контурной пластики челюстно-лицевой области. Наибольшее
количество по частоте применения силиконовых имплантатов составили пациенты с
посттравматическими дефектами и деформациями
челюстно-лицевой области 187 (32%), пациенты с врождённой деформацией
лицевого скелета 133 (23%), пациенты с врождённой деформацией челюстей
72 (12,3%), с гемиатрофией- 46 (7,9%), липодистрофией - 11 (2%). Использование силикона для
устранения дефектов челюстно-лицевой области после
онкологических операции составили 27 (4,6%). Использование силикона по
косметическим показаниям 35 (6%). Наиболее часто применялись имплантаты для контурной
пластики наружного носа 193 (33%), нижней челюсти 141
(24,1%), скуло – глазничного комплекса 137 (23,4%). Далее по частоте применения использовались
имплантаты для щёчной области 65 (11,1%), лобной
области 37 (6,3%), височной области 36 (6,2%), ушных раковин 16 (2,7%),
околоушной области 9 (1,5%). Накопленный опыт позволил отработать различные методики
изготовления имплантатов, разработать индивидуальный
подход в каждом клиническом случае.
Одной из задач по оптимизации и совершенствованию данного направления является внедрение в
клиническую практику силиконовых имплантатов с различными физико-механическими свойствами,
позволяющие систематизировать подход к выбору силоксановой композиции.
В Центральном научно-исследовательском институте стоматологии на
протяжении десятков лет широко используется силиконовый материал марки
52-1194 (Брусова Л.А., 1974 г.), который во многом позволяет решать проблемы восполнения объема
недостающих тканей [2]. Физико-механические
показатели (твердость 30А, относительное удлинение-400%, условная прочность при удлинении -
3,56 Мпа) данной композиции позволили стандартизировать выбор области его применения (рис. 1,
2). Внедрённый в клиническую практику силиконовый каучук марки 52-336К [5] широко используется
при замещениях дефектов костей свода черепа, где необходим материал
имеющий показатели значительной твердости (60 А) и эластичности (относительном удлинении при
разрыве 550%, условной прочности при удлинении -
9,8 Мпа), (рис. 3-5).
Целью нашего исследования стала разработка полимера, который позволил устранять дефекты как
мягких, так и твердых структур. На основании
этого в 2001 году совместно с ЗАО «Медсил» разработан новый силиконовый материал «Эндосил»,
который позволил повысить прочностные показатели композиции, и таким образом, получен
материал, обладающий требуемым уровнем свойств [4]. Силиконовая композиция имеет следующий
химический состав: полидиметилсилоксановый каучук, сшивающий агент 136-41
(полиэтилгидросилоксан), наполнитель аэросил, комплексный платиновый
катализатор. Экспериментальное изучение композиции было направлено на
сравнительную оценку физико-механических, санитарно-химических и токсикологических свойств
(№ 365-03 от 03.07.2003). В проведенном экспериментальном исследовании данной композиции
установлено: материал обладает высокими показателями относительного удлинения при разрыве
(720
%), высокой прочностью (6,5 Мпа) и твердостью (20А по Шору). При оценке уровней миграции
химических соединений установлено, что последние не
превышают предельно допустимые значения. Проведенные токсикологические исследования были
направлены на оценку местнораздражающего, общетоксического, сенсибилизирующего действия
силиконовой композиции
Эндосил, изучение ее биосовместимости и отдаленных эффектов. Анализ результатов показал, что
при обследовании животных не выявлено статистически значимых отклонений от контроля и
показателей физиологической нормы, на протяжении всего периода наблюдения не отмечено
гибели подопытных животных, изменений внешнего вида, двигательной активности по сравнению с
контрольной группой.
Рис. 1. Пациентка Г. Гемифациальная микросомия справа (до операции)
Рис. 2. Пациентка Г. (после операции)
На основании выполненного эксперимента установлено, что имплантаты для
восстановительной хирургии лица из силиконовой композиции Эндосил не токсичны, отвечают
требованиям, предъявляемым к материалам для
эндопротезирования. Обладая значительно ниже твердостью, по сравнению с уже используемыми
силиконовыми материалами в клинике ЦНИИС, новая
композиция позволяет с успехом использовать её у пациентов с дефектами и
деформациями челюстно-лицевой области, особенно для восполнения объёма
мягких тканей лица (рис. 6, 7).
Рис. 3. Пациент Л. Дефект и деформация верхней и средней зон лица
справа, дефект и деформация костей лобно-теменно-височной области справа
после огнестрельного ранения. Анофтальм справа. Вентрикулоперитонеальный шунт. Состояние
после ряда нейрохирургических и восстановительных операций (до операции).
Рис. 4. Пациент Л. (через год после операции)
Таким образом, быстрое и широкое внедрение в клиническую практику
биоматериалов на основе силоксановых эластомеров, несмотря на их высокую стоимость,
обусловлено специфическими свойствами этого класса полимеров: физиологической инертностью,
гидрофобностью, хорошей гемо- и
тканесовместимостью. Важным преимуществом силоксановых эластомеров
по сравнению с другими биоматериалами, является то, что их консистенция
близка к консистенции окружающих тканей и они представляют собой почти
идеальный конструкционный материал, о чем свидетельствует многолетний
опыт их применения. Возможность дифференцированного, по физико-механическим показателям,
использования силиконов во многом позволяет
достичь желаемого результата.
Рис. 5. Индивидуально изготовленный силиконовый имплантат для
пациента Л.
Рис. 6. Пациентка В. Гемиатрофия лица справа (до операции)
Рис. 7. Пациентка В. (через месяц после операции).
Список использованныз источников
1. Брусова Л.А. Устранение деформаций носо-верхнечелюстного комплекса имплантатами
из силикона. - Автореф. дис... канд. мед. наук. 1975.
2. Брусова Л.А. Силиконовые имплантаты в восстановительной хирургии лица. Эстетическая
медицина. М., 2003. - Т.ІІ. - №3, с.234-244.
3. Груздкова Е.В., Брусова Л.А. Новые полимеры в восстановительной хирургии
лица. Тезисы науч.-прак. конф. МНИИ косметологии МЗ РСФСР, 18-19 марта 1969. С.37-38.
4. Горшков А.В. Научно-технические основы создания биоматериалов на основе
высокомолекулярных силоксановых эластомеров, контактирующих с кровью и биосубстратами.
Автореф. дис. … д-ра мед. наук. 1988.
5. Карнаухова А.В. Устранение дефектов и деформаций лобно-носо-орбитальной
области и свода черепа с применением композиции Эластомед. - Автореф. дис. ... канд.
мед. наук. 2006.
|
Статья опубликована 03.09.2006
|
|
|
|
