Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей являются наиболее распространенной причиной обращения к врачу в детском возрасте [1-5].
Для уменьшения респираторной заболеваемости активно используется назначение иммунокорректоров [5, 6]: препаратов растительного происхождения, бактериальных вакцин, интерферонов. Однако большинство исследований, посвященных этой теме, отличаются отсутствием групп сравнения, использованием некорректных статистических методов, нередко носят рекламный характер.
Нами не найдено работ, посвященных сравнительной клинико-экономической оценке различных иммунокорригирующих препаратов, применяемых для уменьшения инфекционной заболеваемости среди часто болеющих детей младшего школьного возраста, что и послужило основанием для данной работы.
Цель исследования. Провести клинико-экономический анализ применения различных иммунокорригирующих препаратов, влияющих на частоту респираторных инфекций у часто болеющих детей младшего школьного возраста.
Материалы и методы. Для решения поставленной цели был использован отраслевой стандарт «Клинико-экономического исследования», установленный приказом Минздрава Российской Федерации [7].
Средняя стоимость курса лекарственной терапии определялась на основании данных литературы и составила 1050 руб. на 1 эпизод респираторного заболевания у ребенка [8].
По результатам того же исследования, средняя стоимость медикаментозной терапии 1 эпизода респираторной инфекции составляет 1235 рублей, затраты на физиотерапевтическое лечение с учётом частоты их проведения составляют 998,05 руб. [8].
Средняя стоимость диагностических методов исследования с учётом частоты их проведения составляет 195,27 руб. на 1 эпизод респираторного заболевания, стоимость консультаций специалистов 316,96 руб. [8].
Таким образом, суммарная средняя стоимость лечения одного ребенка с инфекционным заболеванием дыхательных путей в центральном федеральном округе при отсутствии осложнений составляет в среднем 3795,28 руб.
Затраты, связанные с временной нетрудоспособностью [9], рассчитывали исходя из средней заработной платы россиян в 2012 году (28020 руб/мес по данным Федеральной службы государственной статистики), а также недополученные налоги (единый социальный налог (26%) и подоходный налог (13%), которые не взимаются с пособия по временной нетрудоспособности).
Для определения частоты достижения и поддержания контроля над частотой респираторных инфекций выполнено обследование 300 детей младшего школьного возраста (от 7 до 11 лет) проживающих на территории г. Твери и Тверской области. Все дети относились к диспансерной группе часто болеющих [5].
В группу часто болеющих детей (ЧБД) вошли 300 школьников: мальчиков - 144 (48%) , девочек - 156 (52%), средний возраст - 8.7±1.5 лет; в группу эпизодически болеющих детей (ЭБД) - 248: мальчиков 122 (49.1%), девочек – 126 (50.9%), средний возраст - 8.5±1.3 лет. Статистически значимых различий по возрасту и полу между часто и эпизодически болеющими детьми в выделенных возрастных группах не было.
Часто болеющие дети были разделены на 6 групп по 50 человек в каждой. Статистически значимых различий по возрасту и полу между детьми в выделенных группах не было. Показанием к проведению профилактической иммунокоррекции явилась повышенная заболеваемость детей респираторными инфекциями. Схемы назначения лекарственных средств определялись инструкциями по их применению [10]. Стоимость лекарственных препаратов, использованных для иммунокоррекции, определялась как средняя цена препарат в 5 аптечных сетях: Фарминторг, Здоровье, Ригла, Аптека 36, Панацея.
Были сформированы следующие группы исследования.
Группа 1 – дети не получали никаких препаратов.
Группа 2 – дети получали комплекс поливитаминов и минералов (мультитабс-юниор, не имеющий прямого иммунокорригирующего действия) по схеме 1 таблетка 1 раз в день - 30 дней; проведено 3 курса лечения с интервалом в 1 месяц (средняя стоимость курса иммунокоррекции для 1 человека - 690 рублей).
Группа 3 – дети получали эхинацеи пурпурной травы сок (иммунал раствор для приёма внутрь) по схеме 1,5 мл 3 раза в день на протяжении 30 дней; проведено 2 курса лечения препаратом иммунал с интервалом в 2 месяца и 3 курса комплекса поливитаминов и минералов по схеме аналогичной группе 2 (средняя стоимость курса иммунокоррекции для 1 человека - 1090 рублей).
Группа 4 – дети получали лизаты бактерий (ИРС-19 спрей назальный) по схеме 1 доза препарата 2 раза в день на протяжении 14 дней; проведено 2 курса лечения препаратом ИРС-19 с интервалом в 2 месяца и 3 курса комплекса поливитаминов и минералов по схеме аналогичной группе 2 (средняя стоимость курса иммунокоррекции для 1 человека - 1390 рублей).
Группа 5 - дети получали глюкозаминилмурамилдипептид (препарат синтетического происхождения ликопид в таблетках по 1 мг) по схеме 1 таблетка 1 раз в день под язык на протяжении 10 дней; проведено 2 курса лечения ликопидом с интервалом в 2 месяца и 3 курса комплекса поливитаминов и минералов по схеме аналогичной группе 2 (средняя стоимость курса иммунокоррекции для 1 человека - 1010 рублей).
Группа 6 – дети получали интерферон альфа-2b (виферон гель для местного применения) по схеме полоска геля длиной не более 0,5 см на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа 2 раза в день на протяжении 14 дней; проведено 2 курса лечения препаратом виферон гель с интервалом в 2 месяца и 3 курса комплекса поливитаминов и минералов по схеме аналогичной группе 2 (средняя стоимость курса иммунокоррекции для 1 человека - 950 рублей).
Профилактическая иммунокоррекция проводилась с первых дней октября месяца перед ожидаемым подъемом инфекционной заболеваемости.
У часто болеющих детей, принявших участие в исследовании, оценивались частота респираторных инфекций.
Для расчета экономической выгоды сравнивались общие суммы затрат группы 1 и групп, получавших иммунокоррекцию.
Для статистической обработки данных применяли пакеты программ Statistica 10 и StatGraphics Centurion 16.1. Использовались непараметрические методы оценки количественных признаков: критерий Мана-Уитни и критерий Уилкоксона. Изучаемые количественные показатели в работе представлены в виде M±m, где M – значение средней арифметической, а m – стандартное отклонение.
Результаты и их обсуждение. При исследовании ЧБД младшего школьного возраста за год в группах 1 (6.78±0.6 и 6.63±0.5 соответственно) и 2 (6.84±0.5 и 6.5±0.4 соответственно) не зафиксировано статистически значимых различий в частоте инфекционных заболеваний дыхательных путей при 1-ом и 2-ом обследовании. Снижение числа эпизодов респираторных инфекций за год выявлено у детей в группах 3 (с 7.2±0.6 до 6.1±0.3; p<0.05), 4 (c 6.96±0.5 до 4.3±0.4; p<0.001), 5 (с 7.28±0.6 до 4 ±0.4; p<0.001), 6 (c 6.88±0.5 до 5.3±0.4; p<0.05). При этом у детей в 4-й и 5-й группах число инфекционных заболеваний дыхательных путей уменьшилось в наибольшей степени и сравнялось с верхней границей возрастной нормы.
Клинико-экономические показатели эффективности проводимой иммунокореркции у часто болеющих детей младшего школьного возраста представлены в табл. 1. Как видно из представленных данных, в группах 1 и 2 не зафиксировано значимых различий в затратах на лечение респираторных заболеваний дыхательных путей.
Таблица 1. Клинико-экономические показатели у часто болеющих детей младшего школьного возраста, получивших профилактическую иммунокоррекцию (n=50)
Примечание: n - число наблюдений.
Наибольшая клинико-экономическая эффективность была выявлена в группах 4 и 5. Несмотря на необходимость дополнительных затрат на профилактическую иммунокоррекцию, в этих группах было зафиксировано наибольшее снижение прямых и непрямых расходов на лечение часто болеющих респираторными заболеваниями детей, что привело к снижению общей суммы затрат на лечение респираторных инфекций на 33,6% и 38,5% соответственно.
Следовательно, применение только мультитабс-юниора не оказывало статистически значимого влияния на оцениваемые показатели. Наибольшая эффективность проведенных профилактических мероприятий, выявлена у детей 4-й и 5-й групп, которые принимали ИРС-19 или ликопид в сочетании с мультитабс-юниором. Меньший эффект проявился при использовании виферона в сочетании с мультитабс-юниором, и еще меньший – при использовании иммунала и витаминно-минерального комплекса.
Выводы:
1) Применение у часто болеющих детей младшего школьного возраста иммунокорригирующих препаратов: лизаты бактерий (ИРС-19) или глюкозаминилмурамилдипептид (ликопид) совестно с витаминно-минеральным комплексом приводит к статистически значимому снижению частоты респираторных инфекций и значительному снижению прямых и косвенных затрат на лечение инфекционных заболеваний дыхательных путей.
2) Профилактическое использование эхинацеи пурпурной травы сок (иммунал) или интерферон альфа-2b (виферон гель) совместно с витаминно-минеральным комплексом статистически значимо снижает частоту респираторных инфекций и незначительно снижает прямые и косвенные расходы на их лечение.
3) Большая клинико-экономическая эффективность применения лизатов бактерий или глюкозаминилмурамилдипептида в сочетании с комплексом поливитаминов и минералов делает их предпочтительными для проведения профилактической иммунокоррекции у часто болеющих детей младшего школьного возраста.